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临床研究
临床研究
赛赋医药临床研究核心团队均来自于国内外著名医药企业,平均具有10年以上药物研发和临床研究操作工作经验,建立适合中国本地临床研究管理特点的运营模式。与全国各地百余家医院基地建立良好的战略合作关系,拥有四家自建临床基地以及多家合作基地。正在开展符合GCP要求的化药BE临床试验5项,创新药物临床试验1项,符合FDA标准的临床试验2项,即将开展的临床试验4项,完成注册服务2项。
临床能力
• 生物等效性研究
• I-IV期临床试验
• 临床方案撰写
• 临床试验第三方稽查
• 药物警戒
• 数据管理与统计分析
• EDC系统
• 医学翻译
• 注册咨询服务
业务范围
• 人体安全性/耐受性试验研究
• I-IV期临床试验
• 药代动力学研究
• 药物-食物相互作用研究
• 群体药代动力学研究
• 药代动力学/药效动力学相关性研究生物利用度/生物等效性研究
核心优势
• CNAS认证的中心实验室
• 优秀稳定的科研团队
• 一站式的优质服务
• 10余年临床研究经验

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